Avaliação do Óxido de Ferro como Atenuante para Degradação Fotolítica do Fármaco Montelucaste

Resumo

Montelucaste de sódio (MTK) é um antagonista do receptor de leucotrienos utilizado para o tratamento de asma e alívio dos sintomas de alergias sazonais em crianças e adultos. Os objetivos desse estudo foram avaliar o perfil de degradação do MTK matéria-prima e comprimido a fim de elucidar a estabilidade do medicamento, bem como sugerir a redução da fotodegradação do fármaco pela nanopartícula de óxido de ferro (maghemita) empregando uma metodologia analítica desenvolvida por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). O nanoexcipiente foi previamente sintetizado a partir da reação de Ferro (II) e Ferro (III) seguido de uma oxidação com Fe(NO₃)₃ e purificação por meio de diálise. O MTK matéria-prima e comprimido foram expostos as vias de degradação em hidrolises ácida (HCl) e básica (NaOH), oxidação (H₂O₂), térmólise (60°C) e fotolise. Os resultados observados indicaram uma extrema suscetibilidade do MTK frente a fotodegradação. O óxido de ferro foi capaz de atenuar o efeito fotolítico sobre o fármaco, na formulação mastigável do MTK. O uso do óxido de ferro poderia ser uma alternativa para reduzir custos com o acondicionamento de fármacos fotossensíveis tais como o MTK.